ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Лекарственная форма
таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Состав (на 1 таблетку)
целлюлоза микрокристаллическая 89,111мг
Вспомогательные компоненты (оболочка):
1) Соответственно 150 мг приготовления сухого экстракта, этанола и состоящего из 120 мг нативного экстракта, полученного экстракцией с использованием в качестве экстрагента 70 % (о/о) при соотношении сырья к конечному продукту (4,5:1), 25,5 мг сиропа глюкозы, 4,5 мг кремния коллоидного безводного.
2) Соответственно 88,889 мг приготовления сухого экстракта (5:1), и состоящего из 80 мг нативного экстракта, полученного экстракцией с использованием в качестве экстрагента 30 % (о/о) метанола при соотношении сырья к конечному продукту (5:1), 6,222 мг сиропа глюкозы, 2,667 мг кремния коллоидного безводного.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Седативное средство растительного происхождения
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат растительного происхождения; оказывает умеренно выраженное седативное и спазмолитическое действие.
Показания:
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; дефицит сахаразы/изомальтазы непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция детский возраст до 12 лет.
Беременность и лактация:
Не рекомендуется принимать препарат в период беременности и грудного вскармливания (вследствие отсутствия клинических данных).
Способ применения и дозы:
Внутрь; таблетки следует проглатывать целиком не разжевывая запивая небольшим количеством воды.
Взрослые и дети старше 12 лет:
— при повышенной нервной возбудимости и раздражительности принимают по 2-3 таблетки до 3 раз в день;
Побочные эффекты:
Передозировка:
Взаимодействие:
Препарат усиливает действие снотворных и седативных средств этанола транквилизаторов и других лекарственных средств угнетающих центральную нервную систему а также спазмолитиков что требует коррекции доз при совместном применении.
Особые указания:
Не следует применять препарат более 15-2 месяцев ежедневно.
Препарат следует применять с осторожностью пациентам страдающим сахарным диабетом. Одна таблетка содержит 11141 мг сахарозы (0009 ХЕ). В максимально рекомендованной суточной дозе (9 таблеток) содержится 100269 мг сахарозы (0084 ХЕ).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 15 таблеток в блистер из алюминиевой фольги/ полипропилена или алюминиевой фольги/полиэтилена.
По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом месте при температуре от 15 до 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Гинсана СА, Bioggio, Via Mulini, CH-6934, Switzerland, Швейцария
Снотворное: обзор препаратов
Нарушения сна (инсомния, бессонница) – повторяющиеся неоднократно состояния, когда при достаточных условиях для сна страдает его длительность или качество.
Бессонница может проявляться в разных видах. У человека могут быть сложности с засыпанием, частые ночные пробуждения, раннее пробуждение и невозможность заснуть заново.
Расстройства сна негативно отражаются на бодрствование: человек чувствует себя уставшим, разбитым, физически и психически истощенным, страдает память, концентрация.
С просьбой покупателей дать какое-нибудь хорошее снотворное аптечные работники сталкиваются постоянно.
Средства при нарушениях сна.
Аптечные ЛС при нарушениях сна можно разделить на рецептурные, которые назначаются врачом и безрецептурные. Составы для поддержания сна входят и в состав многих БАД.
Средства, применяемые при нарушениях сна
Рецептурные ЛП
Безрецептурные ЛП
Бланк № 148-1/у-88
Препараты Мелатонина: Мелаксен, Соннован, Мелатонин-СЗ. Мелатонин Эвалар, Велсон, Меларена, Меларитм, Циркадин
Содержащие Мелатонин: Гармония сна
Производные бензодиазепина (кроме Грандаксина): Феназепам, Клоназепам
Селективный небензодиазепиновый анксиолитик: Афобазол
Однокомпонентные БАДы на основе успокаивающих трав: валерианы, пустырника, пиона
Седативные препараты: Монофитопрепараты на основе лекарственных трав : валерианы, пустырника, пиона, мелиссы Многокомпонентные фитопрепараты, наприменр Персен, Персен Форте, Ново-Пассит Комбинированные препараты : Кардиовален, Корвалол, Валокордин, Валосердин, Валемидин, Корвалол Фито
Многокомпонентные БАДы, могут содержать экстракты трав, витамины группы В, С, глицин, магний
Другие лиганды ГАМК (Z-группа): Зопиклон, Золпидем, Залеплон
БАДы с триптофаном
Бланк № 107-1/у
Препараты магния: Магне В6, Магнелис В6, Магнерот
Антагонисты H1-гистаминных рецепторов: Димедрол, Донормил
Гомеопатия: Успокой, Эдас 111, Эдас 911 Пассифлора, Эдас 306 Пассамбра, Нотта, Гомеостресс
Антидепрессанты с седативным действием: Тразадон, Амитриптилин, Миансерин, Миртазапин, Агомелатин
Когда первостольник может дать таблетку «для сна».
Бессонница может быть связана с основным заболеванием (гипертония, тиреотоксикоз, болевой синдром, депрессия, биполярное расстройство, синдром беспокойных ног, синдром обструктивного апноэ сна), приемом лекарственных препаратов (бета-адреноблокаторов (они подавляют эндогенный мелатонин), антидепрессантов группы СИОЗС, стимуляторов, содержащих кофеин), злоупотреблением алкоголя и табака, при абстинентном синдроме вследствие отказа от алкоголя (курения и пр.), бесконтрольным приемом успокоительных и снотворных, нарушением баланса сна и бодрствования, отсутствием адекватных условий для сна.
NB! Пожилым людям, приходящим и просящим дать что-нибудь действенное, потому что им уже ничего не помогает такие препараты не подойдут. Им остается рекомендовать обратиться к врачу.
Еще один повод при для рекомендации конкретного безрецептурного препарата: бессонница на фоне нарушения биоритмов.
Фитоснотворные
Пустырник особенно хорош для людей с гипертонией, поскольку понижает давление, а также снижает частоту и увеличивает силу сердечных сокращений. Многокомпонентные фитопрепараты обладают более сильным успокаивающим действием за счет взаимного усиления компонентов.
Растительные ЛС считаются относительно безопасными, но необходимо помнить о вероятности аллергической реакции. При длительном применении в больших дозах возможна вялость, заторможенность, что надо учитывать при работе, требующей скорости реакции.
Народные любимчики
Валемидин уступает в популярности ЛС с фенобарбиталом, он состоит из смеси растительных настоек с малым количеством димедрола, известным антагонистом Н1-гистаминных рецепторов со снотворным действием. Пустырник и боярышник в составе обусловливают его применение при сопутствующей гипертонии.
Гормон сна
Мелатонин – регулятор биологических ритмов. Основная его функция – передача биохимического сигнала о начале ночи. Поэтому в первую очередь его можно рекомендовать при бессоннице, вызванной нарушением циркадных ритмов при смене часовых поясов, при работе в ночную смену.
Но это еще не все. С возрастом уровень мелатонина снижается, поэтому препараты мелатонина будут эффективны при бессоннице у пожилых. Для геронтологических пациентов важно то, что он не только нормализует засыпание, но и улучшает интеллектуально-мнестические функции мозга. Обычные препараты мелатонина могут не сработать при ночных и утренних ранних пробуждениях, поскольку период выведения составляет от 30 мин. до 2 часов. На рынке имеется препарат продленного действия, Циркадин, предназначенный специально для лиц старше 55 лет (отпускается по рецепту).
Исследования показали низкий уровень мелатонина у людей с неврологическими заболеваниями. Положительное влияние применения показано у людей с болезнью Альцгеймера, болезнью Паркинсона, эпилепсией, головной болью.
Обосновано его применение при бессоннице после травм головного мозга, когда секреция мелатонина может быть нарушена.
Физиологические эффекты мелатонина обширны. Рецепторы мелатонина расположены по всему организму. Он участвует в иммуномодуляции, регуляции эндокринных функций, липидного и углеводного обмена, способен улавливать свободные радикалы. В настоящее время обсуждается его роль в терапии и профилактике онкологических заболеваний (рак молочной железы, особенно трижды негативный, рак простаты, рак желудка и пр.), метаболических нарушений, при сердечно-сосудистых патологиях, нейродегенеративных заболеваниях, в гастроэнтерологической практике, при психических расстройствах.
Интересно : Действие агомелатина, входящего в антидепрессант с седативным действием Вальдоксан основано на стимуляции рецепторов мелатонина в головном мозге.
Мелатонин не вызывает привыкания. Не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Не применяется у лиц младше 18 лет, беременных, кормящих, лиц с аутоиммунными заболеваниями.
Безрецептурный анксиолитик
Афобазол – небензодиазепиновый селективный противотревожный препарат. Хорошо переносится, но эффект по улучшению качества сна развивается постепенно: к 5- 7 дню после начала лечения и достигает максимального эффекта к 4-й неделе. После отмены препарата действие сохраняется еще 1-2 недели. Не вызывает сонливости, не влияет на психомоторные реакции. К нему не формируется привыкание и нет синдрома отмены. Показан при бессоннице, вызванной напряженностью, беспокойством, неспособностью расслабиться, особенно лицам со склонностью к эмоциональной лабильности, эмоционально-стрессовым реакциям.
Альтернативные препараты
Глицин – неоднозначный препарат, по поводу которого мнения специалистов расходятся: а есть ли от него эффект. Все дело в том, что аминокислота с трудом проникает через ГЭБ. И для того, чтобы получить реальный результат необходимы дозы гораздо выше, чем те, которые имеются во всех известных препаратах. С другой стороны, есть исследования( вот и вот ), в которых зафиксировано положительное действие глицина на сон. Одно точно – он безопасен, а эффект плацебо никто не отменял.
Магний принимает участие в торможении нервного импульса, поэтому его дефицит проявляется раздражительностью, повышенной возбудимостью, расстройствами сна. В данном случае подойдут препараты магния.
Интересно: Бессонница может быть вызвана также нехваткой витамина Д, А, группы В.
Гомеопатия – обособленный пласт лекарственных средств, которые, сосуществуют в ГРЛС и аптеках наравне с аллопатическими лекарствами и сбрасывать со счетов их не стоит. Их можно применять у детей, их большой плюс в том, что практически не имеют противопоказаний, кроме индивидуальной чувствительности, беременности.
Нелекарственные средства
Выпускается множество БАД, воздействующих на состояние нервной системы. Их составляющие во многом переняты из лекарственных препаратов. Есть БАД валерианы, пустырника в комбинации с магнием и витаминами группы В, мелатонина, глицина и прочие. Отдельно хочется сказать о триптофане, который в настоящее время присутствует только в БАД. Триптофан – незаменимая аминокислота, из которой при свете образуется серотонин, а в темноте мелатонин. При приеме в качестве дополнения к пище может способствовать улучшению настроения в дневное время и качества сна ночью.